Lippenherpes: Neue Behandlungsoption für Patienten

HDIT101 ist ein noch nicht zugelassenes Prüfmedikament gegen wiederkehrende Herpes-simplex-Infektionen. Es handelt sich um einen monoklonalen Antikörper, der für Menschen immunologisch gut verträglich ist und ganz gezielt gegen das Herpes-simplex-Virus vorgeht.

Viren sind in der Lage, für sie geeignete Wirtszellen – in diesem Fall Epithelzellen – zu erkennen. Hierfür sitzen auf der Virusoberfläche verschiedene Eiweißmoleküle, u.a. das Glykoprotein B. Wie ein Haustürschlüssel verschafft sich das Virus über dieses Protein Zutritt in die Wirtszelle. Einmal eingedrungen, programmiert das Virus die Zelle um, damit weitere Viren hergestellt werden. Die infizierte Zelle trägt nun ebenfalls das Glykoprotein B auf der Oberfläche. Damit kann sie benachbarte Zellen mit dem „Virusprogramm“ anstecken.

Das Prüfmedikament kann sich als Schlossersatz auf das Glykoprotein B setzen und das Virus daran hindern, in eine gesunde Zelle einzudringen. Des Weiteren erkennt der Antikörper auch das Glykoprotein B auf der Oberfläche bereits befallener Zellen. Indem er sich darauf setzt und das betroffene Protein bindet, können umliegende Zellen nicht mehr „angesteckt“ werden. Folglich kann der Prüfwirkstoff nicht nur freie Viren neutralisieren, sondern auch der Verbreitung anhand infizierter Zellen Einhalt gebieten.

Ja. In präklinischen Studien wurde die Wirksamkeit von HDIT101 überprüft. Dabei war das Prüfmedikament auch gegen Herpesviren wirksam, die gegenüber gängigen antiviralen Behandlungen bereits resistent geworden waren.^{2 3}

Ende 2018 konnte die erste klinische Phase-I-Studie mit gesunden Freiwilligen abgeschlossen werden. Hierbei hatten die Probanden den Antikörper intravenös erhalten. Die Behandlung wurde sehr gut vertragen. Die schwerwiegendste Nebenwirkung war eine Schwellung an der Einstichstelle.

Seit letztem Jahr wird der gleiche Prüfwirkstoff als intravenöses Medikament bei Genitalherpes-Patienten untersucht.

Sie dürfen während der gesamten Studie entweder keine oder nur die Standardbehandlung (5% Aciclovir-Creme) gegen Lippenherpes verwenden. Bei Ihrem dritten und vierten Herpes-Ausbruch werden Sie gebeten, ausschließlich das Prüfmedikament anzuwenden.

Falls Sie unabhängig des Lippenherpes Medikamente einnehmen, so wird Ihr Studienarzt nochmals mit Ihnen klären, ob Ihre derzeitige Therapie während der Studie fortgesetzt werden kann. Auch Ihr behandelnder Arzt oder Hausarzt wird in die Entscheidung zur Studienteilnahme mit einbezogen, wenn Sie das möchten.

Bei der Lippenherpes-Studie ist ein Verhältnis von 2:1 von Wirkstoff zu Placebo vorgesehen. Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das wirkstoffhaltige Prüfmedikament erhalten, beträgt also 67 Prozent (2 von 3). Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie das Placebo erhalten, beträgt 33 Prozent. Weder Sie noch Ihr Studienarzt oder das Studienteam werden darüber informiert, welche Behandlung Sie erhalten. In bestimmten medizinischen Situationen, etwa bei einem Notfall, kann eine sogenannte Entblindung erfolgen. Das heißt, Ihr Studienarzt oder das Studienteam kann jederzeit ermitteln, welche Behandlung Sie erhalten.